국내 바이오시밀러, 원조약 대비 할인율 10~20%…약사단체 “추가 인하 필요”

👉 “바이오시밀러 국내 할인율, 원조약 대비 10~20%…추가 인하 필요”

👉 “日, 바이오시밀러 처방 의사에 정부 보조금…한국은 인센티브 ‘0’” 

 

최근 국내 바이오시밀러(생물의약품 복제약)의 원조약 대비 할인율이 10~20% 수준이라는 지적이 나오고 있어요.

해외 시장에서는 종종 50% 이상의 할인율이 적용되는 경우가 많은데,
국내 할인 폭이 너무 작다는 목소리가 커지고 있죠.

이에 약사 단체를 중심으로 추가 인하를 촉구하는 움직임도 본격화되고 있고요.

 

이번 글에서는

• 국내 바이오시밀러 할인율 현실
• 해외 시장과의 비교
• 약사 단체 주장과 쟁점
• 제도적 개선 과제 및 전망
  이런 흐름으로 정리해보려고 해요.

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1. 바이오시밀러란 무엇인가 + 할인 정책 배경

✅ 바이오시밀러 정의 및 특징

‘바이오시밀러’는 특허가 만료된 오리지널 바이오의약품을 복제해서 만든 의약품이에요.
효능·안전성이 오리지널과 “동등함을 증명”해야 허가가 가능하죠.

생물학적 제제를 다루기 때문에 단백질 구조나 제조 공정 등이 복잡해서,
일반 화학합성 의약품 복제약처럼 완전히 동일하다고 보기는 어려워요.

그래서 규제 절차나 품질 검증이 더 까다롭습니다.

📉 할인 정책의 취지

바이오시밀러가 활성화되면 제약비 부담을 낮출 수 있어서 건강보험 재정 절감 효과가 기대돼요.

그래서 여러 나라에서는 바이오시밀러 보급을 장려하고,
오리지널 약 대비 높은 할인율을 적용하거나 참조가 제도 등을 도입하죠.

그런데 국내에선 할인 폭이 상대적으로 낮다는 지적이 계속 나오는 상태예요.

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2. 국내 할인율 현실: 10~20% 수준

국내 보도에 따르면,
바이오시밀러 제품의 약가는 오리지널 약가에서 약 10~20% 할인된 수준으로 책정되는 경우가 많다고 해요.

즉, 원조약 가격 대비 할인 폭이 그렇게 크지 않은 거죠.

예컨대, 휴미라나 레미케이드 계열의 바이오시밀러 간 가격 차이는 10~15% 수준이라는 보도도 있고요.

이런 할인율 구조 때문에,
환자 입장에서는 바이오시밀러를 써야 할 강한 유인이 부족하다는 의견이 많아요.

오리지널과의 가격 차이가 작으면 사람들은 안정감이 있는 오리지널을 선호할 수밖에 없죠.

또 국내 시장 점유율도 낮아요.

예를 들어 한국의 바이오시밀러 보급률(판매금액 기준)은 29% 수준이라는 분석이 있어요.

이게 무슨 의미냐면,
약사나 의료 현장에서 바이오시밀러 처방이 덜 이루어지고 있다는 거죠.

가격 인센티브가 약하다는 점이 주요 원인으로 자주 언급돼요.

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👉 “바이오시밀러 국내 할인율, 원조약 대비 10~20%…추가 인하 필요”

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3. 해외 시장 할인율과 비교

국내 할인율이 낮다는 주장이 강하게 나오는 이유는 해외의 할인율과 비교되기 때문이에요.

• 유럽 일부 국가에서는 오리지널 대비 50% 이상 할인되는 경우가 많고,
• 경쟁이 치열한 국가에서는 더 낮은 가격 책정도 흔해요
• 예컨대 휴미라 바이오시밀러의 경우 해외선 오리지널 가격의 60% 수준 혹은 그 이하 수준으로 책정되기도 한다는 분석이 있고요.
  
• 국내 보도에서도 “해외선 50% 이상 할인되는 경우 많은데, 국내는 10~20% 수준에 불과하다”라는 비교가 나와요.
  

즉, 해외 시장에서는 바이오시밀러 활성화를 통해 제약비 절감 및 시장 경쟁을 장려하는 구조가 강하게 작동하고 있다는 거고,
국내는 그 흐름이 덜 반영된 상태라는 비판이 있는 거야.

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4. 약사 단체 주장 및 쟁점

그래서 최근 약사 단체 쪽에서 “더 내려야 한다, 지금 할인율은 부족하다”는 주장을 내놓고 있어요.

🗣 약사 단체의 주장 핵심

• 국내 바이오시밀러 간 가격 경쟁이 거의 이루어지지 않는다.
• 오리지널과 시밀러의 가격 차이가 작아 환자 및 소비자 유인이 부족하다.
• 제약사 자율 인하만 기다릴 게 아니라, 제도적 개입이 필요하다.
  
• 약사 단체는 “K바이오 토론회에서 바이오시밀러 가격 인하는 기업의 몫이라는 취지에 비판”을 제기하기도 했고요.
  

이 주장은 단순히 할인율만 낮추자는 게 아니라,
제도적 메커니즘(참조가격제, 처방 인센티브, 대체 조제 허용 등)까지 포함한 개혁을 요구하는 목소리도 있고요.

⚖️ 쟁점과 반론

이 주장들 앞에는 몇 가지 쟁점과 반론도 따라다녀요.

쟁점	내용
제약사 수익성 vs 가격 인하 압박	바이오시밀러 개발 및 생산 비용이 높아서, 무작정 큰 폭으로 할인하면 제약사 투자 유인이 줄어들 수 있다는 우려도 있어요.
품질 신뢰성 / 안전성 우려	바이오시밀러가 오리지널과 동등한 효능을 갖지만, 일부 의료진이나 환자 쪽에선 심리적 불신이 남아 있다는 평가도 있고요.
제도 / 규제 구조 미비	제도적으로 대체 조제가 제한적이거나 처방 유인이 부족해서 인하가 실질 효과로 이어지기 어렵다는 지적도 있어요.
해외 가격 영향 제한성	국내 약가가 해외 수출국 가격에 영향을 준다는 주장도 있지만, 정부 쪽에선 “수출국들이 한국 약가를 참고하지 않는다”는 입장도 있어요.

즉, 약사 단체 쪽 주장만으로 인하가 무조건 현실화되긴 어려운 복합 구조라는 거예요.

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👉 “바이오시밀러 국내 할인율, 원조약 대비 10~20%…추가 인하 필요”

👉 “日, 바이오시밀러 처방 의사에 정부 보조금…한국은 인센티브 ‘0’” 

5. 제도적 개선 과제 & 정책 대응 방향

이 문제를 해결하려면 단순히 할인율을 외치는 것만으론 부족해요. 제도적 기반이 튼튼해야 하거든요.

🔧 주요 개선 과제

1. 참조가격제 도입 또는 개선
   유사 약제를 묶어서 보상 기준을 정하고, 환자가 더 비싼 약을 선택할 경우 차액을 부담하는 방식 등으로 유인을 조절하는 제도예요.
   해외에서 많이 활용되고 있는 방식이기도 하고요.
   
   
2. 의사 / 약사 처방 인센티브
   바이오시밀러 처방 시 보상을 주거나 제도적으로 유도하는 방법이에요.
   일부 국가에서는 바이오시밀러 처방률에 따라 보조금을 주거나 인센티브 제도를 운용 중이죠.
   국내에도 이런 유인이 강화돼야 한다는 주장이 많고요.
   
   
3. 대체 조제 허용 또는 규제 완화
   약국 등에서 동일 성분의 바이오시밀러로 자동 대체 처제가 가능하게 허가 범위를 넓히는 방식이 있어야 해요.
   그래야 환자 접근성이 더 좋아지고 시장 유인이 커지겠죠.
   
   
4. 가격 결정 투명성 강화
   약가 결정 방식, 중간 유통 마진 구조 등을 투명하게 공개하고 감시체계를 강화하는 것도 중요해요.
   
   
5. 임상/허가 제도 간소화
   해외 일부 국가처럼 임상 3상 면제 또는 간소화 제도를 확대 적용하는 방식도 제안되고 있어요.
   그렇게 되면 개발 비용 부담이 줄어서 제약사들이 더 적극적으로 가격 인하 압박을 감내할 여력도 생길 수 있고요.
   

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6. 전망 및 시사점

지금 상황을 보면, 국내 바이오시밀러 시장은 기술력 측면에선 경쟁 가능성이 높지만, 내수 시장에서의 제도·가격 구조가 걸림돌이란 분석이 많아요.

앞으로 이런 흐름이 중요할 거예요.

• 제도 개혁이 어느 수준으로 이루어지느냐
• 정부와 제약사 사이의 정책 조율 및 타협
• 의료 현장(의사, 약사, 환자)의 인식 변화
• 국제 규제 동향 반영 (임상 간소화, 글로벌 가격 참조 등)

만약 개혁이 잘 이뤄지면,

• 바이오시밀러 처방이 늘고
• 제약비 부담이 줄고
• 건강보험 재정도 안정화 가능
  이런 선순환 구조가 생길 수도 있고요.

다만, 할인 폭을 지나치게 크게 제약사에 압박하면
투자 위축 우려나 품질 유지 압박도 같이 따라올 수 있으니
균형을 잘 잡는 게 핵심이 될 거예요.

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📌 정리하며

• 국내 바이오시밀러의 할인율은 현재 원조약 대비 10~20% 수준이 일반적
• 해외에서는 50% 이상 할인하는 사례도 많아 비교 시 할인 폭이 빈약하다는 지적
• 약사 단체 등은 추가 인하 + 제도 개혁을 주장 중
• 쟁점은 제약사 수익성, 규제 구조, 처방 인센티브, 대체 조제 허용 등
• 개선 방향으로는 참조가격제, 처방 인센티브, 대체 조제 허용, 임상 간소화 등이 거론
• 앞으로의 관건은 정책 실행력 + 제약사 및 의료 현장의 협력

 

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