“한국 복제약 가격이 미국보다 1.6배? 보건복지부 약가 인하 시작!”

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1. 서론: 한국 복제약 가격 논란과 정부 움직임 🚨

• 복제약(제네릭)이란? 정의 및 사용 비중

복제약은 특허가 만료된 원조 의약품의 동일 성분을 가진 약을 의미하며, 원가 절감과 접근성 향상 측면에서 필수 의료자원입니다. 현재 건강보험 급여 약품 중 복제약이 차지하는 비중은 약 70% 이상으로 추산됩니다.

 

• 한국 복제약 가격 현황 요약

2025년 기준, 한국 복제약 약가는 OECD 주요국에 비해 여전히 높은 수준입니다.

특히 의약품 시장 경쟁 구조, 보험 급여 결정 방식 등으로 인해 가격 인하 유인이 부족한 상황입니다.

 

• 미국보다 1.6배 비싸다는 지적 배경

• 2022년 캐나다를 기준(1.00)으로 하면 한국은 1.5, 미국은 0.91 수준입니다. 이를 기준으로 한국 복제약이 미국보다 약 1.6배 비싸다는 분석이 나왔습니다.
• 한국 포함 주요 9개국 중, 스위스를 제외하면 한국이 가장 높은 가격 수준이며, 영국·독일 대비는 2배 이상 비싼 것으로 나타났습니다.

• 보건복지부의 약가 인하 추진 배경 소개

• 2025년 7월 17일 정은경 복지부 장관 후보는 인사청문회 답변에서 “국내 복제약 가격이 해외보다 높으며, 한정된 건강보험 재정 효율화를 위해 약가 인하가 필요하다”라고 언급했습니다.
• 김윤 의원은 “월등한 가격 거품으로 인해 국민이 연간 약 4조 원 이상 더 지출한다”며 시급한 약가 체계 개선을 촉구했습니다.

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2. 본론: 복제약 가격 인하의 구체적 내용과 파장

2‑1. 주요 통계 및 비교 지표

◦ OECD 및 미국 복제약 가격과 비교

• 캐나다 기준 1.00, 한국 1.5, 미국 0.91.
• 영국·독일은 각각 0.73 수준, 일본 1.03, 프랑스 0.78, 이탈리아 0.94. 스위스는 1.95로 가장 높은 수준입니다.

◦ 국내 제약업계의 평균 복제약 단가

• 건강보험 등재 기준에 따라 다르나, 국내 복제약 약가는 원조 가격의 38.7~53.6% 수준으로 책정되며, 일정 기간 가격 하락이 거의 없는 구조입니다.

◦ 건강보험 재정과 약가의 연관성

• 건강보험의 약제비 지출률 증가 원인 중 하나이며, 복제약 가격 거품 제거 시 연간 건강보험 재정 절감 및 환자 부담 완화 효과가 기대됩니다.

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2‑2. 보건복지부 정책 방향과 인하 방안

◦ 약가 재조정 기준 강화

• 2019년 발표된 ‘제네릭 약가제도 개편방안’에서는 생물학적 동등성 시험, 등록 원료의약품 사용 여부에 따라 차등 약가를 책정하며, 2개 기준 충족 시 원조 대비 53.55%, 21번째 제품 이후에는 최초 최저가의 85%로 약가가 내려갑니다.

◦ 동일 성분 복제약 간 가격 비교 제도

• 미국·일본 사례처럼 시장 경쟁 유도 구조로 전환, 동일 성분 복제약 간 가격 비교를 통해 자율적인 가격 인하를 유도하는 방식을 도입 검토 중입니다.

◦ 보험 약가 삭감 기준 개편 논의

• 정 후보는 “약가 보상체계 개편을 통해 과도 경쟁 방지 및 R&D 동력 유지를 병행하겠다”고 언급했습니다.

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2‑3. 제약사와 환자, 업계의 반응

◦ 제약사의 수익 감소 우려

• 복제약 매출이 평균 약 50% 차지하는 국내 제약사들은 R&D 투자 위축 가능성을 지적하며, 약가 인하 전 보완책 마련을 요구하고 있습니다.

◦ 환자의 약값 부담 완화 기대

• 국민은 약값 인하 시 의료비 부담 경감 및 치료 접근성 향상을 기대하고 있으며, 특히 중·저소득층의 큰 환영을 받을 수 있는 정책으로 평가받습니다.

◦ 약품 품질·공급 불안정성 문제 제기

• 저가 경쟁 심화 시 일부 제약사의 품질 저하 혹은 시장 퇴출 우려가 커질 수 있으며, 공급 안정성 관련 논의도 병행 중입니다.

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3. 결론: 약가 인하가 가져올 변화와 소비자 주의점

• 약값 인하가 의료비에 미치는 영향

• 건강보험 재정 절감, 소비자 본인부담 감소 -> 결과적으로 의료비 전체 수준에도 긍정 효과 기대됨.
• 다만, 의료 산업 생태계 균형 유지를 위한 제약사 R&D 보상 체계 병행이 필수입니다.

• 정부 정책 모니터링과 정보 확인법

• 보건복지부와 건강보험심사평가원의 공식 발표·재평가 결과를 실시간으로 확인하는 방법 안내.
  ➡ 예: “약가개편 공시 알림 설정하기” 행동 유도 CTA 삽입으로 클릭 유도.

• 소비자가 유의해야 할 복제약 선택 팁

1. 동일 성분·제형 간 가격 비교 방법
2. 복약지도 시 ‘저가 제네릭’ 사용 요청 권장
3. 의사·약사 상담 시 약품명 및 가격 명시 요구를 습관화

 

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